01為什么要建立質(zhì)量管理體系？

　　質(zhì)量管理體系的基本作用是幫助實(shí)驗(yàn)室提供持續(xù)滿足要求的數(shù)據(jù)和報(bào)告、提高競(jìng)爭(zhēng)力、增強(qiáng)顧客滿意。
　?、?實(shí)驗(yàn)室為顧客持續(xù)提供滿意的服務(wù)需要質(zhì)量管理體系。
　　質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)實(shí)驗(yàn)室分析顧客要求，規(guī)定滿足顧客要求的檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)過程及相關(guān)的支持過程，并使其持續(xù)受控。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其它相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)。
　?、?質(zhì)量管理體系也是顧客的需要。
　　顧客可通過質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的能力，選擇滿意的供方。

02最高管理者、技術(shù)管理層和質(zhì)量主管在實(shí)驗(yàn)室中各擔(dān)負(fù)哪些職責(zé)？

　　一般情況下，最高管理者、技術(shù)管理層和質(zhì)量主管構(gòu)成了實(shí)驗(yàn)室的最高管理層。最高管理層通常界定為：領(lǐng)導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室貫徹執(zhí)行上級(jí)有關(guān)方針政策，傳達(dá)滿足法律、法規(guī)、規(guī)范和顧客要求的重要性；主持策劃、建立（含變更）質(zhì)量管理體系即確定組織結(jié)構(gòu)和管理結(jié)構(gòu)，實(shí)施質(zhì)量管理體系評(píng)審；制定質(zhì)量方針目標(biāo)，批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》，發(fā)布質(zhì)量承諾；任命關(guān)鍵崗位管理人員，指定關(guān)鍵崗位代理人；確保獲得檢測(cè)/校準(zhǔn)所必要的資源等。如質(zhì)量體系中的首席執(zhí)行者、管理評(píng)審中的執(zhí)行管理層都是最高管理者。
　　認(rèn)可準(zhǔn)則4.1.5h)和i)分別對(duì)技術(shù)管理層和質(zhì)量主管的作用作了闡述：“技術(shù)管理層，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作質(zhì)量所需的資源”；“指定一名人員作為質(zhì)量主管，不管現(xiàn)有的其他職責(zé)，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候都能保證質(zhì)量體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)利。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高管理層。
　　一般認(rèn)為，對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)技術(shù)方面可能存在問題的分析判斷，校準(zhǔn)/檢測(cè)方法的最終確認(rèn)，以及確保檢測(cè)/校準(zhǔn)工作質(zhì)量所需技術(shù)資源的供應(yīng)、調(diào)配等由技術(shù)管理層負(fù)責(zé)。也就是說，影響檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料的采購(gòu)應(yīng)由技術(shù)管理層負(fù)責(zé)。
　　內(nèi)部審核及質(zhì)量活動(dòng)的管理，如體系運(yùn)行過程中實(shí)驗(yàn)室人員未遵守質(zhì)量手冊(cè)或程序文件規(guī)定的處置、內(nèi)審員管理等則由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)。大體而言，技術(shù)管理層通過對(duì)專業(yè)技術(shù)問題的處理和把握，從有效性方面確保檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量；質(zhì)量主管則是通過對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和維護(hù)，從持續(xù)改進(jìn)方面來保證檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量。

03糾正措施的實(shí)施由誰負(fù)責(zé)？

　　要糾正不符合項(xiàng)，可能有幾種不同的預(yù)案，會(huì)涉及到多個(gè)不同的要素（過程）和部門，如果實(shí)驗(yàn)室希望從根本上消除某個(gè)不符合項(xiàng)，則糾正措施的制定、實(shí)施勢(shì)必涉及到多個(gè)要素（過程）和部門。由部門主管負(fù)責(zé)糾正措施的實(shí)施，由技術(shù)管理層或質(zhì)量主管負(fù)責(zé)驗(yàn)證糾正措施的有效性。
　　糾正措施作為一個(gè)要素，應(yīng)該明確一個(gè)部門的負(fù)責(zé)，由產(chǎn)生不符合工作的部門實(shí)施。ISO/IEC 17025中所說的不符合工作有兩類，一類是就產(chǎn)品而言的，稱作不合格品，即實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)的不合格，對(duì)這類不合格糾正措施實(shí)施的有效性需進(jìn)行評(píng)價(jià)，一般有技術(shù)管理層進(jìn)行比較好；而就質(zhì)量管理體系而言，所產(chǎn)生的不合格，稱作不合格項(xiàng)，對(duì)這類不合格糾正措施實(shí)施的有效性也應(yīng)作出評(píng)價(jià)，一般由質(zhì)量主管來進(jìn)行比較好。

04質(zhì)量主管是否應(yīng)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任？

　　從實(shí)驗(yàn)室的最高管理者到每一位工作人員，盡管責(zé)任不同，但都承擔(dān)著質(zhì)量管理的職責(zé)，他們工作質(zhì)量的優(yōu)劣都可能直接或間接地影響到檢測(cè)/校準(zhǔn)的結(jié)果。認(rèn)可準(zhǔn)則明確了質(zhì)量主管的責(zé)任在于“在任何時(shí)候都能保證質(zhì)量體系得到實(shí)施和遵循”，即質(zhì)量主管是對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人，而并非對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的人。在質(zhì)量手冊(cè)和程序文件中有必要使之具體化，而不能簡(jiǎn)單地認(rèn)為質(zhì)量主管就是對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)質(zhì)量承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的人，也不能把認(rèn)可準(zhǔn)則中管理要求部分的所有內(nèi)容都認(rèn)定為質(zhì)量主管的職責(zé)范圍。

05在檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)中，實(shí)驗(yàn)室員工應(yīng)對(duì)顧客的什么信息承擔(dān)保密責(zé)任？

　　認(rèn)可準(zhǔn)則4.1.5要求實(shí)驗(yàn)室“有保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的政策和程序”。
　　實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)予保護(hù)的秘密不僅包括顧客提供的用于形勢(shì)評(píng)價(jià)或樣機(jī)實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品及其技術(shù)資料所攜帶的信息，如工藝流程、設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)依據(jù)、外觀設(shè)計(jì)、產(chǎn)品技術(shù)說明書、新產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)性的信息（如專利技術(shù)）、顧客的送檢信息，還包括實(shí)驗(yàn)室給出的檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，以及可能被顧客的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手所利用的其他信息。同時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)還可能接觸到顧客先進(jìn)的管理方法、技術(shù)裝備等有關(guān)信息，檢測(cè)人員也有義務(wù)對(duì)此予以保密。為做好保密工作，必要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以和顧客訂立保密協(xié)定，明確保密范圍和保密責(zé)任。
　　當(dāng)檢測(cè)/校準(zhǔn)工作分包給其他實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)對(duì)分包方提出保密責(zé)任要求，并對(duì)分包方的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作實(shí)施保密監(jiān)督。

06什么是二級(jí)法人的實(shí)驗(yàn)室？

　　二級(jí)法人實(shí)驗(yàn)室通常是指承擔(dān)檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室本身不是獨(dú)立法人，而是某個(gè)母體組織（一級(jí)法人）的一部分，盡管它有批準(zhǔn)文件，有自己的名稱、組織結(jié)構(gòu)的場(chǎng)所，甚至有時(shí)財(cái)務(wù)經(jīng)費(fèi)可以獨(dú)立核算，卻不能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任（如賠償責(zé)任、侵權(quán)責(zé)任），對(duì)外簽署的協(xié)議仍要由母體組織承擔(dān)法律后果。

07如何繪制組織結(jié)構(gòu)圖？

　　組織結(jié)構(gòu)圖分為外部組織結(jié)構(gòu)圖和內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)圖。
　　外部組織結(jié)構(gòu)圖重在描述和外部組織的接口，二級(jí)法人需描述其在母體組織中的地位以及與母體組織中其他結(jié)構(gòu)之間的關(guān)系；一級(jí)法人則可以描述上級(jí)行政主管部門和有業(yè)務(wù)指導(dǎo)關(guān)系的機(jī)構(gòu)。一級(jí)法人通常不必在手冊(cè)中提供外部組織結(jié)構(gòu)圖。內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)圖應(yīng)真實(shí)反映機(jī)構(gòu)的內(nèi)部設(shè)置，包括最高管理層的組成和分工、各管理部門和專業(yè)科室的設(shè)置，非常設(shè)機(jī)構(gòu)的設(shè)立以及它們各自在實(shí)驗(yàn)室中的地位、作用和相互關(guān)系。內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)和外部組織結(jié)構(gòu)優(yōu)勢(shì)也可在一張圖中表示出來。
　　組織結(jié)構(gòu)框圖中領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系用實(shí)線。這里要注意的是，專業(yè)科室和管理部門雖然在行政級(jí)別上是平行關(guān)系，但由于管理部門的組織、協(xié)調(diào)和服務(wù)職能，在組織機(jī)構(gòu)框圖中有時(shí)可居于專業(yè)科室之上。管理部門可用實(shí)線和箭頭指向表示他們與專業(yè)科室間的相互關(guān)系。非常設(shè)機(jī)構(gòu)可用虛線方框表示，和最高管理層中的分管負(fù)責(zé)人之間用虛線相連。對(duì)二級(jí)法人的實(shí)驗(yàn)室，當(dāng)技術(shù)保障和供應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室外的其他部門提供時(shí)，可用虛線相連。
　　在有的國(guó)際組織和國(guó)外檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室提供的組織結(jié)構(gòu)圖中有這樣一些情況：上下級(jí)之間的連線不帶箭頭；沒有反映出非常機(jī)構(gòu)；方框中沒有職能或指責(zé)的簡(jiǎn)單描述；管理部門和專業(yè)科室是并行關(guān)系，同樣接受實(shí)驗(yàn)室最高管理層的領(lǐng)導(dǎo)等等。

08實(shí)驗(yàn)室可分配的資源有哪些？

　　實(shí)驗(yàn)室可使用的資源包括財(cái)務(wù)資源、設(shè)備資源、設(shè)施資源、環(huán)境資源、組織資源、人力資源、技術(shù)資源、方法資源、信息資源、分供方和合作者、自然資源的可獲得性等。

09二級(jí)法人的實(shí)驗(yàn)室如何保證質(zhì)量活動(dòng)的公正性？

　　由于二級(jí)法人本身不能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任，在保證質(zhì)量活動(dòng)的公正性方面存在著某些不同于一級(jí)法人實(shí)驗(yàn)室之處。為此，通常規(guī)定如下：
　　① 母體組織的最高管理者授權(quán)實(shí)驗(yàn)室開展檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)，承諾為其承擔(dān)法律責(zé)任。書面授權(quán)的文件應(yīng)說明授權(quán)內(nèi)容和授權(quán)有效期，規(guī)定實(shí)驗(yàn)室可以自主采取的行為，聲明在業(yè)務(wù)行文、簽訂合同、計(jì)劃管理等方面具有相對(duì)獨(dú)立性，明確可以享受的財(cái)產(chǎn)分配和處置權(quán)，以便使二級(jí)法人在享有部分自主權(quán)的前提下開展檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)和實(shí)施質(zhì)量管理，履行相應(yīng)的法律義務(wù)。
　?、?限制和約束母體組織中的有關(guān)部門和人員，避免對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)可能造成的潛在利益沖突。二級(jí)法人只是母體組織的一部分，不享有完全的人、財(cái)、物的處置分配權(quán)，在各種資源的獲取方面不得不受制于母體組織最高管理者以外的其他領(lǐng)導(dǎo)者或其他部門，當(dāng)母體組織中其他領(lǐng)導(dǎo)者或其他部門提出有違于公正性、獨(dú)立性和誠(chéng)心度的某些要求或建議時(shí)，實(shí)驗(yàn)室會(huì)擔(dān)心，拒絕他們的要求是否會(huì)使自己的正當(dāng)利益受損。因此，作為母體組織，有必要對(duì)其他部門和人員的行為做出一些限制和約束，并形成書面文件。
　?、?最高管理者兼任二級(jí)法人實(shí)驗(yàn)室的負(fù)責(zé)人，實(shí)驗(yàn)室在組織結(jié)構(gòu)上應(yīng)獨(dú)立于生產(chǎn)、財(cái)務(wù)、商貿(mào)經(jīng)營(yíng)部門并不受其管轄，而接受母體組織的直接領(lǐng)導(dǎo)。
有時(shí)母體組織的最高管理者可能無暇顧及實(shí)驗(yàn)室的具體工作，需要設(shè)立常務(wù)副主任主持日常工作；但由最高管理者兼任二級(jí)法人實(shí)驗(yàn)室的負(fù)責(zé)人，可以保證實(shí)驗(yàn)室日常工作的管理者和母體組織最高管理者的直接接觸和有效溝通。反之，如果缺乏最高管理者應(yīng)有的關(guān)注，各種明文規(guī)定可能會(huì)留于形式，不能真正起到作用。為此，實(shí)驗(yàn)室在組織結(jié)構(gòu)上應(yīng)接受母體組織的直接領(lǐng)導(dǎo)，以便有利于資源的獲取和利益的維護(hù)。

10如何進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的組織設(shè)計(jì)？

　　組織設(shè)計(jì)的目的是協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)，使重復(fù)或沖突減至最小。設(shè)計(jì)組織要考慮顧客需求、產(chǎn)品、服務(wù)、環(huán)境變化、經(jīng)營(yíng)理念、目標(biāo)、有限資源、分工合作、權(quán)利和責(zé)任等諸因素。實(shí)驗(yàn)室的組織設(shè)計(jì)可參考下列原則：
　?、?管理幅度原則
　　各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)能有效管理的人數(shù)是有限的，管轄的人數(shù)過多易失去控制，過少會(huì)產(chǎn)生過度控制的傾向。
　　② 階梯原則
　　組織應(yīng)該有明確的歸屬關(guān)系，每個(gè)人必須知道應(yīng)向誰負(fù)責(zé)以及應(yīng)指導(dǎo)或監(jiān)督誰。
　?、?業(yè)務(wù)明定原則
　　每個(gè)人的工作必須事先規(guī)定，才不會(huì)籠統(tǒng)地分派工作。
　?、?權(quán)利層面原則
　　決策應(yīng)由具有相應(yīng)決策權(quán)的人做出，避免某個(gè)人做一切決定。
　　⑤ 授權(quán)原則
　　權(quán)利必須授權(quán)下屬，方能更好的完成自己崗位上規(guī)定的任務(wù)。
　?、?統(tǒng)一指揮原則
　　每個(gè)人的工作只有一個(gè)直接領(lǐng)導(dǎo)，才不致產(chǎn)生無所適從的情形。
　?、?權(quán)利與責(zé)任相等原則
　　假使一個(gè)人對(duì)某一特定任務(wù)負(fù)有責(zé)任，則他也應(yīng)有相應(yīng)的權(quán)利。
　　組織設(shè)計(jì)包含劃分部門與層級(jí)、選擇控制幅度、明確授權(quán)程度與權(quán)責(zé)關(guān)系等工作。實(shí)驗(yàn)室可先列出建立組織的目標(biāo)，再據(jù)此列出完成目標(biāo)所需的工作，然后將相關(guān)工作組合成適當(dāng)?shù)牟块T與職位，接著規(guī)定每一職位和其他職位間的關(guān)系以及部門與職位的責(zé)任和權(quán)限。

11質(zhì)量管理和全面質(zhì)量管理的目標(biāo)是什么？

　　質(zhì)量管理就是要通過系統(tǒng)的管理，確保產(chǎn)品或服務(wù)符合顧客需求，達(dá)到持續(xù)的顧客滿意這一目標(biāo)。
　　產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量受到各階段互動(dòng)作業(yè)的交互影響，為經(jīng)濟(jì)地達(dá)到滿意的質(zhì)量，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注各階段的質(zhì)量，推行全面質(zhì)量管理。
　　全面質(zhì)量管理是指全體員工共同改進(jìn)績(jī)效的集體努力，即通過組織各階層人員，同心協(xié)力持續(xù)改進(jìn)績(jī)效，以提升顧客滿意水平。全面質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)通過改善流程、顧客與供應(yīng)商的參與、團(tuán)隊(duì)合作以及培訓(xùn)，來完成符合顧客要求且低成本、高效益、零缺陷的工作。所以，全面質(zhì)量管理的兩大目標(biāo)和理論基礎(chǔ)是顧客滿意和精益求精。

12實(shí)驗(yàn)室如何加強(qiáng)質(zhì)量管理？

　　管理的系統(tǒng)方法是質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則之一，加強(qiáng)質(zhì)量管理工作需要考慮多方面的因素，從技術(shù)上、管理上采取多種手段。
　?、?抓住作業(yè)流程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)
　　例如：對(duì)發(fā)出報(bào)告/證書的修改情況應(yīng)由相應(yīng)部門備案，記錄修改起因、修改內(nèi)容及發(fā)生過程，將原來有誤的報(bào)告/證書存檔。這樣，通過對(duì)實(shí)驗(yàn)室異常情況的掌握，為質(zhì)量改進(jìn)提供第一手材料。
　?、?做好日常質(zhì)量監(jiān)督的指導(dǎo)工作
　　根據(jù)工作的進(jìn)展、監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)的問題、顧客反饋的意見或其他渠道得到的信息，制定質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃，可以是年度計(jì)劃、季度計(jì)劃，也可以是不定期的。要求監(jiān)督員在特定時(shí)間段，對(duì)某些導(dǎo)致不符合工作常發(fā)或易發(fā)的質(zhì)量因素（過　　程）進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。
　?、?實(shí)施質(zhì)量要素（過程）的監(jiān)督抽查
　　組織人員比對(duì)，以檢查同一檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目不同人員操作結(jié)果的一致程度；組織設(shè)備比對(duì)，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備的異常情況；建立質(zhì)量抽查制度，對(duì)定期變動(dòng)的要素及時(shí)組織抽查。例如，測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)后，檢查其校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否更換，報(bào)告/證書上的相關(guān)信息是否修改。抽查結(jié)束后，對(duì)抽查結(jié)果在一定范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。

　?、?依靠現(xiàn)代信息技術(shù)，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。

 

13ISO/IEC 17025中監(jiān)督主要指什么？

　　在ISO/IEC17025中的監(jiān)督主要是對(duì)人員的監(jiān)督，因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室的人員是十分重要的，是第一資源，只有對(duì)人員控制好了，才能確保數(shù)據(jù)的正確、可靠。如《認(rèn)可準(zhǔn)則》4.1.5.g)指出：“有熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)人員包括在培員工進(jìn)行足夠的監(jiān)督”；5.2.1規(guī)定：“當(dāng)使用在培員工時(shí)，應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督”；5.2.3規(guī)定：“在使用簽約人員和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督”。
　　實(shí)驗(yàn)室要對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)人員進(jìn)行充分的監(jiān)督，監(jiān)督的目的在于確保其具有所從事的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作的初始能力和持續(xù)能力。監(jiān)督有動(dòng)態(tài)的和靜態(tài)的。動(dòng)態(tài)是指隨時(shí)隨地的、預(yù)先不通知的、對(duì)人員現(xiàn)場(chǎng)的檢測(cè)和校準(zhǔn)過程的監(jiān)督；靜態(tài)的是指有計(jì)劃的對(duì)人員的檢測(cè)和校準(zhǔn)過程實(shí)施監(jiān)督，對(duì)新設(shè)備試運(yùn)行過程的人員監(jiān)督、對(duì)在培養(yǎng)人員的操作和原始記錄的監(jiān)查等。

14質(zhì)量管理部門和監(jiān)督員的工作有何不同？

　　在檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室中，質(zhì)量主管、質(zhì)量管理部門和專業(yè)科室的監(jiān)督員對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作共同實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)的過程控制，但質(zhì)量管理部門與監(jiān)督員的工作內(nèi)容、范圍和對(duì)象有所不同，這一差異體現(xiàn)在具體工作中。
以檢測(cè)/校準(zhǔn)方法為例，負(fù)責(zé)方法文件控制的管理部門在收集到現(xiàn)行有效的技術(shù)規(guī)范并經(jīng)評(píng)審后，將其以受控文件形式發(fā)至專業(yè)科室。在具體的檢測(cè)/校準(zhǔn)工作中，監(jiān)督員對(duì)人員執(zhí)行相關(guān)文件的情況進(jìn)行監(jiān)督，如何種物品適用該規(guī)范，具體的操作方法、操作步驟以及檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的處理和檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果是否符合要求等。
　　實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自己的需要和特點(diǎn)設(shè)立專門的質(zhì)量管理部門并規(guī)定其職責(zé)，也可將質(zhì)量管理職能分配至有關(guān)部門。如果實(shí)驗(yàn)室設(shè)立了專門的質(zhì)量管理部門，則它應(yīng)該是協(xié)助質(zhì)量主管管理質(zhì)量工作的一個(gè)職能部門，例如由它負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的受控管理、顧客抱怨的受理、質(zhì)量事故的處理、校準(zhǔn)計(jì)劃執(zhí)行情況的檢查，以及各項(xiàng)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查等。

15怎樣做到足夠的監(jiān)督？

　　ISO/IEC17025強(qiáng)調(diào)足夠，主要是強(qiáng)調(diào)監(jiān)督的有效性，足夠監(jiān)督首先要保證監(jiān)督人員滿足：“由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)人員包括在培員工進(jìn)行足夠的監(jiān)督”的條件才能保證監(jiān)督的有效性。足夠的監(jiān)督可以從幾個(gè)方面來保證：
　?、?監(jiān)督員數(shù)量應(yīng)足夠。監(jiān)督員一般占專業(yè)技術(shù)崗位人員數(shù)量的10%左右。
　　② 監(jiān)督員專業(yè)技術(shù)水平足夠。
　　質(zhì)量監(jiān)督主要是技術(shù)工作，就專業(yè)知識(shí)而言，對(duì)監(jiān)督員的資質(zhì)要求應(yīng)高于一般檢測(cè)/校準(zhǔn)、核驗(yàn)人員。
　　③ 監(jiān)督員的權(quán)力要足夠
　　實(shí)驗(yàn)室應(yīng)賦予監(jiān)督員一定的權(quán)力。例如當(dāng)場(chǎng)指出問題，責(zé)令立即改正；當(dāng)不符合工作的處置發(fā)生困難時(shí)，可以直接向質(zhì)量主管或技術(shù)主管報(bào)告，以便對(duì)不符合工作及時(shí)采取補(bǔ)救措施；如果報(bào)告/證書存在問題，可予以扣發(fā)；對(duì)糾正措施效果不滿意的，可以通過和相關(guān)人員溝通，提出整改意見等。
　?、?監(jiān)督員的工作崗位應(yīng)有利于監(jiān)督工作
監(jiān)督員應(yīng)工作在檢測(cè)/校準(zhǔn)現(xiàn)場(chǎng)，以利于掌握最新動(dòng)態(tài)，了解技術(shù)操作環(huán)節(jié)中的難點(diǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)過程控制中的問題并予以糾正，對(duì)連續(xù)的檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)實(shí)施有效的質(zhì)量監(jiān)督。

16監(jiān)督員由誰擔(dān)任合適？

　　認(rèn)可準(zhǔn)則4.1.5.g)條對(duì)監(jiān)督員的要求主要是專業(yè)技術(shù)方面的。例如，《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在無損檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用說明》指出，“無損檢測(cè)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室應(yīng)根據(jù)需要設(shè)立一名或多名技術(shù)監(jiān)督員，該人員應(yīng)有能力、有時(shí)間和權(quán)力對(duì)檢測(cè)工作提供足夠的技術(shù)指導(dǎo)和對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)和說明。如技術(shù)監(jiān)督人員發(fā)生變化，應(yīng)通知認(rèn)可委員會(huì)重新進(jìn)行評(píng)審，再重新評(píng)審之前和缺少技術(shù)監(jiān)督人員的情況下，實(shí)驗(yàn)室不得出具帶有認(rèn)可標(biāo)識(shí)的檢測(cè)報(bào)告。在生產(chǎn)車間、安裝工地、使用現(xiàn)場(chǎng)等實(shí)驗(yàn)室以外工作場(chǎng)地檢測(cè)時(shí)，檢測(cè)人員應(yīng)按技術(shù)監(jiān)督人員批準(zhǔn)的檢測(cè)工藝進(jìn)行工作，檢測(cè)報(bào)告須由技術(shù)監(jiān)督人員審核并簽字”。
　　監(jiān)督員通常是兼職的，當(dāng)專業(yè)科室主任的技術(shù)能力滿足要求時(shí)，也可以同時(shí)擔(dān)任監(jiān)督員；如果專業(yè)科室主任無力承擔(dān)，也可由熟悉本專業(yè)的技術(shù)骨干擔(dān)當(dāng)。
　　值得注意的是，有的專業(yè)科室主任被授權(quán)擔(dān)任監(jiān)督員，但由于他們承擔(dān)的工作量較為繁重,監(jiān)督工作會(huì)受到?jīng)_擊，不能起到應(yīng)有的效果；有的實(shí)驗(yàn)室授權(quán)其他一些人員為監(jiān)督員，但由于他們的技術(shù)能力不能滿足要求，同時(shí)缺乏足夠的組織資源，無力對(duì)不符合工作的糾正實(shí)施監(jiān)控，這些都會(huì)對(duì)監(jiān)督的有效性造成影響。

17授權(quán)簽字人的數(shù)量多少較為合適？

　　有的實(shí)驗(yàn)室規(guī)定專業(yè)科室正/副主任、業(yè)務(wù)管理部門的負(fù)責(zé)人、技術(shù)管理層的人員均可簽發(fā)報(bào)告/證書，無先后之分。有的實(shí)驗(yàn)室規(guī)定“先正后副”，正職在時(shí)正職簽，正職不在時(shí)副職簽，兩者都不在時(shí)由業(yè)務(wù)管理部門的負(fù)責(zé)人簽；倘若全不在，則交技術(shù)管理層的人員簽。這樣有多人簽發(fā)報(bào)告/證書，不同的人把握標(biāo)準(zhǔn)可能不一，報(bào)告/證書的質(zhì)量就容易滑入失控狀態(tài)。
　　實(shí)驗(yàn)室在向認(rèn)可委推薦授權(quán)簽字人時(shí)，既要考慮被授權(quán)人的能力和資格條件，也要滿足實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)正常開展的需要。根據(jù)CNAL/AR04:2003《認(rèn)可標(biāo)志與認(rèn)可證書管理規(guī)則》的規(guī)定，“帶認(rèn)可標(biāo)志報(bào)告或證書和帶有對(duì)本機(jī)構(gòu)認(rèn)可狀態(tài)的聲明內(nèi)容的文件，必須由CNAL批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人簽發(fā)，其他人員不得簽發(fā)。經(jīng)批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人不在的情況下，在報(bào)告和證書上應(yīng)限制使用認(rèn)可標(biāo)志或?qū)φJ(rèn)可狀態(tài)的其他聲明?！币簿褪钦f，經(jīng)批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人無權(quán)委托他人代為簽發(fā)報(bào)告/證書。為此，有的實(shí)驗(yàn)室為確保報(bào)告/證書質(zhì)量，申報(bào)時(shí)嚴(yán)格控制授權(quán)簽字人人數(shù)，一個(gè)專業(yè)僅推薦一個(gè)授權(quán)人。但在實(shí)際工作中卻發(fā)現(xiàn)有不便之處，一旦該人離開實(shí)驗(yàn)室，報(bào)告/證書就因無人簽發(fā)而無法及時(shí)交付顧客。有的實(shí)驗(yàn)室為了方便業(yè)務(wù)開展對(duì)同

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